維石檢測助力博雅生命旗下間充質(zhì)干細(xì)胞新藥“華通氏膠間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”IND獲批！

近日，博雅生命旗下博雅感知藥業(yè)自主研發(fā)的I類生物制品“華通氏膠間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”（受理號(hào)：CXSL2200587），正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）臨床默示許可，適應(yīng)癥為膝骨關(guān)節(jié)炎。長春維石檢測技術(shù)服務(wù)有限公司作為一家在臨床前研究領(lǐng)域深耕已久的技術(shù)和學(xué)術(shù)引領(lǐng)型CRO公司也參與了該項(xiàng)目，并提供了IND前質(zhì)量檢測方法開發(fā)及驗(yàn)證的服務(wù)。

膝骨關(guān)節(jié)炎是一種嚴(yán)重危害人類健康的慢性骨關(guān)節(jié)疾病，是世界上發(fā)病率最高的疾病之一，傳統(tǒng)治療方式效果有限。近年來，我國人口老齡化壓力倍增，預(yù)計(jì)到2057年我國65歲以上人口或?qū)⑦_(dá)到4.25億的峰值，加劇了膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床治療需求。

隨著分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)以及精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展，為膝骨關(guān)節(jié)炎的治療提供了新手段，讓更多患者看到了新希望。

干細(xì)胞是未來精準(zhǔn)醫(yī)療的良好載體之一，以間充質(zhì)干細(xì)胞為關(guān)鍵的膝骨關(guān)節(jié)炎臨床治療得到了廣泛關(guān)注，并已被納入我國《骨關(guān)節(jié)炎臨床藥物治療專家共識(shí)》當(dāng)中。未來，針對膝骨關(guān)節(jié)炎的間充質(zhì)干細(xì)胞新藥開發(fā)，更有望填補(bǔ)臨床巨大需求。

關(guān)于維石檢測

長春維石檢測技術(shù)服務(wù)有限公司成立于2016年，是生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)（CRO）公司，國家級高新技術(shù)企業(yè)，吉林省專精特新企業(yè)。 

目前，維石檢測擁有擁有強(qiáng)大的科學(xué)家顧問團(tuán)隊(duì)，建立了動(dòng)物檢測平臺(tái)、干細(xì)胞檢測平臺(tái)、分子生物學(xué)檢測平臺(tái)及斑馬魚檢測平臺(tái)，具有完備的體內(nèi)、體外及生物制品質(zhì)量檢測一站式服務(wù)能力，可為生物醫(yī)藥企業(yè)提供包括細(xì)胞學(xué)質(zhì)量評價(jià)、大分子藥物早期研發(fā)、疾病機(jī)理研究、整體課題外包服務(wù)等，助力創(chuàng)新藥物的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，為生命科學(xué)賦能。

維石檢測再次祝賀博雅生命旗下博雅感知藥業(yè)自主研發(fā)的I類生物制品“華通氏膠間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”臨床試驗(yàn)獲得許可，期待該藥早日為患有膝骨關(guān)節(jié)炎的病人帶來新的希望。同時(shí)，也預(yù)祝博雅生命旗下博雅感知藥業(yè)在細(xì)胞藥物開發(fā)的業(yè)務(wù)板塊取得更多突破性成果。