經(jīng)驗(yàn)豐富的服務(wù)團(tuán)隊(duì)和管理團(tuán)隊(duì)
周全的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)及嚴(yán)格的操作流程
完善的質(zhì)量管理體系
傳真：0431-89361717
E-mail：wishtech_loong@163.com
地址：長(zhǎng)春市高新北區(qū)北湖科技園B區(qū)E11棟
維石檢測(cè)助力拓華生物人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液新藥IND獲批
瀏覽：899 | 時(shí)間：2023-05-22 | 信息來源：
近日，吉林省拓華生物科技有限公司全資子公司蘇州拓華生物科技有限公司自主研發(fā)的I類創(chuàng)新藥“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”（受理號(hào)CXSL2300152），正式獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為治療中/重度急性呼吸窘迫綜合征。長(zhǎng)春維石檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司作為一家在臨床前研究領(lǐng)域深耕已久的技術(shù)和學(xué)術(shù)引領(lǐng)型CRO公司也參與了該項(xiàng)目，并提供了安全性相關(guān)質(zhì)量評(píng)價(jià)方法開發(fā)及驗(yàn)證的服務(wù)。
獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）臨床默示許可
急性呼吸窘迫綜合征（Acute respiratory distress syndrome，ARDS）是一種以急性肺部炎癥、非心源性肺水腫和急性呼吸衰竭為主要表現(xiàn)的綜合征，ARDS基本病理生理改變是肺泡上皮和肺毛細(xì)血管內(nèi)皮通透性增加所致的非心源性肺水腫，炎癥反應(yīng)失衡、內(nèi)皮細(xì)胞和上皮細(xì)胞通透性增加是ARDS主要發(fā)病機(jī)制，ARDS發(fā)病急驟、病死率高，是臨床重癥患者死亡的主要原因之一。
人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（Human umbilical cord mesenchymal stem cells，hUC-MSCs）具有增殖能力強(qiáng)、免疫原性低、取材方便、倫理爭(zhēng)議小等優(yōu)勢(shì)，研究結(jié)果顯示其具有免疫調(diào)節(jié)、組織修復(fù)作用，在肺損傷性疾病治療方面表現(xiàn)出一定的治療潛力，有望取得突破性進(jìn)展，目前其作用越來越受到重視。
