支原體檢測

服務簡介

細胞庫質(zhì)量檢測服務是指對細胞庫中的細胞進行各項質(zhì)量檢測，以確保細胞的質(zhì)量和可靠性。

我公司搭建了全面的細胞學質(zhì)量檢測技術服務平臺，涵蓋細胞的基本生物學屬性檢測、微生物學安全性檢測、生物學安全性檢測、生物學有效性檢測及理化檢測等方面的內(nèi)容，能夠承接中檢院和CDE要求的全部干細胞質(zhì)量評價項目。我們同時也擅長各類方法學的開發(fā)與驗證工作。我們目前已經(jīng)成功的幫助3家干細胞新藥研發(fā)客戶完成IND資料的申報和提交。

服務內(nèi)容

1. 細胞存活率檢測：通過染色劑或顯微鏡觀察，檢測細胞存活率，排除死細胞的影響。

2. 細胞純度檢測：使用流式細胞儀或細胞分選系統(tǒng)，檢測細胞的純度，排除雜質(zhì)細胞的干擾。

3. 細胞活性檢測：通過細胞增殖、分化、遷移等功能實驗，評估細胞的活性和功能。

4. 細胞表型檢測：使用抗體標記和流式細胞儀，檢測細胞表面標記物的表達情況，確定細胞的類型和特征。

5. 細胞遺傳穩(wěn)定性檢測：通過核型分析、基因突變檢測等方法，評估細胞的遺傳穩(wěn)定性和突變情況。

6. 細胞污染檢測：檢測細胞中的細菌、真菌、病毒等污染物，確保細胞的純凈性。

7. 細胞認證服務：通過比對細胞庫中的細胞與已知標準細胞株的遺傳特征，驗證細胞的身份和來源。

技術優(yōu)勢

1. 提高實驗可重復性：細胞庫質(zhì)量檢測可以排除細胞質(zhì)量差異對實驗結(jié)果的影響，提高實驗的可重復性和可靠性。

2. 保證細胞庫的質(zhì)量：細胞庫質(zhì)量檢測可以及時發(fā)現(xiàn)和排除細胞庫中的不合格細胞，確保細胞庫的質(zhì)量和可靠性。

3. 提高研究效率：細胞庫質(zhì)量檢測可以減少實驗中不必要的重復和浪費，提高研究效率。

4. 保護研究資源：細胞庫質(zhì)量檢測可以保護研究資源，避免因細胞質(zhì)量問題導致的實驗失敗和資源浪費。

5. 提供專業(yè)指導：細胞庫質(zhì)量檢測服務通常由專業(yè)的細胞生物學技術人員提供，可以提供專業(yè)的指導和建議，幫助研究人員解決細胞質(zhì)量相關的問題。

服務流程

1. 委托方與平臺聯(lián)系人溝通實驗需求，商議評估平臺是否可提供委托方的需求；

2. 如可提供相關服務，委托方填寫細胞庫質(zhì)量檢測服務使用申請表，由相關負責人審核簽字；

3. 委托方與平臺技術人員商議細節(jié)，擬定技術服務合同，由委托方與相關負責人簽字生效；

4. 平臺按合同執(zhí)行相關服務，按時交付。

支原體檢測

我公司根據(jù)2020版《中華人民共和國藥典》三部，3301支原體檢查法開發(fā)支原體檢測方法，為滿足細胞制品客戶快速放行的要求，還開發(fā)了支原體PCR檢測方法，可在2h左右為客戶提供檢測結(jié)果，我們可以對以上三種支原體檢測方法進行方法學驗證。

一、培養(yǎng)法

圖為支原體培養(yǎng)法培養(yǎng)基靈敏度驗證結(jié)果。上圖顯示肺炎支原體在支原體肉湯培養(yǎng)基中靈敏度可以達到10-9；下圖顯示口腔支原體在精氨酸支原體肉湯培養(yǎng)基中靈敏度可以達到10-5。

二、指示細胞培養(yǎng)法

為支原體指示細胞培養(yǎng)法檢測結(jié)果。上圖為陰性對照組；下圖為陽性對照組。

三、PCR法

圖為支原體PCR法檢測結(jié)果。藍色為檢測通道，綠色為內(nèi)參通道。

服務說明

詳細咨詢請聯(lián)系0431-81157497或郵件至wishtechnology@ccwish.cn