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服務(wù)簡介
細(xì)胞庫質(zhì)量檢測服務(wù)是指對細(xì)胞庫中的細(xì)胞進行各項質(zhì)量檢測,以確保細(xì)胞的質(zhì)量和可靠性。
我公司搭建了全面的細(xì)胞學(xué)質(zhì)量檢測技術(shù)服務(wù)平臺,涵蓋細(xì)胞的基本生物學(xué)屬性檢測、微生物學(xué)安全性檢測、生物學(xué)安全性檢測、生物學(xué)有效性檢測及理化檢測等方面的內(nèi)容,能夠承接中檢院和CDE要求的全部干細(xì)胞質(zhì)量評價項目。我們同時也擅長各類方法學(xué)的開發(fā)與驗證工作。我們目前已經(jīng)成功的幫助3家干細(xì)胞新藥研發(fā)客戶完成IND資料的申報和提交。
服務(wù)內(nèi)容
1. 細(xì)胞存活率檢測:通過染色劑或顯微鏡觀察,檢測細(xì)胞存活率,排除死細(xì)胞的影響。
2. 細(xì)胞純度檢測:使用流式細(xì)胞儀或細(xì)胞分選系統(tǒng),檢測細(xì)胞的純度,排除雜質(zhì)細(xì)胞的干擾。
3. 細(xì)胞活性檢測:通過細(xì)胞增殖、分化、遷移等功能實驗,評估細(xì)胞的活性和功能。
4. 細(xì)胞表型檢測:使用抗體標(biāo)記和流式細(xì)胞儀,檢測細(xì)胞表面標(biāo)記物的表達情況,確定細(xì)胞的類型和特征。
5. 細(xì)胞遺傳穩(wěn)定性檢測:通過核型分析、基因突變檢測等方法,評估細(xì)胞的遺傳穩(wěn)定性和突變情況。
6. 細(xì)胞污染檢測:檢測細(xì)胞中的細(xì)菌、真菌、病毒等污染物,確保細(xì)胞的純凈性。
7. 細(xì)胞認(rèn)證服務(wù):通過比對細(xì)胞庫中的細(xì)胞與已知標(biāo)準(zhǔn)細(xì)胞株的遺傳特征,驗證細(xì)胞的身份和來源。
技術(shù)優(yōu)勢
1. 提高實驗可重復(fù)性:細(xì)胞庫質(zhì)量檢測可以排除細(xì)胞質(zhì)量差異對實驗結(jié)果的影響,提高實驗的可重復(fù)性和可靠性。
2. 保證細(xì)胞庫的質(zhì)量:細(xì)胞庫質(zhì)量檢測可以及時發(fā)現(xiàn)和排除細(xì)胞庫中的不合格細(xì)胞,確保細(xì)胞庫的質(zhì)量和可靠性。
3. 提高研究效率:細(xì)胞庫質(zhì)量檢測可以減少實驗中不必要的重復(fù)和浪費,提高研究效率。
4. 保護研究資源:細(xì)胞庫質(zhì)量檢測可以保護研究資源,避免因細(xì)胞質(zhì)量問題導(dǎo)致的實驗失敗和資源浪費。
5. 提供專業(yè)指導(dǎo):細(xì)胞庫質(zhì)量檢測服務(wù)通常由專業(yè)的細(xì)胞生物學(xué)技術(shù)人員提供,可以提供專業(yè)的指導(dǎo)和建議,幫助研究人員解決細(xì)胞質(zhì)量相關(guān)的問題。
服務(wù)流程
1. 委托方與平臺聯(lián)系人溝通實驗需求,商議評估平臺是否可提供委托方的需求;
2. 如可提供相關(guān)服務(wù),委托方填寫細(xì)胞庫質(zhì)量檢測服務(wù)使用申請表,由相關(guān)負(fù)責(zé)人審核簽字;
3. 委托方與平臺技術(shù)人員商議細(xì)節(jié),擬定技術(shù)服務(wù)合同,由委托方與相關(guān)負(fù)責(zé)人簽字生效;
4. 平臺按合同執(zhí)行相關(guān)服務(wù),按時交付。
細(xì)胞內(nèi)、外源病毒因子檢測
公司根據(jù)《中華人民共和國藥典》三部 生物制品生產(chǎn)檢定用動物細(xì)胞基質(zhì)制備及質(zhì)量控制要求進行該項檢測,可通過體內(nèi)、體外實驗來評價樣品是否含有內(nèi)、外源病毒因子。
一、體外不同指示細(xì)胞接種培養(yǎng)法
圖為細(xì)胞病變觀察圖片。左圖為陰性對照組;右圖為陽性對照組。
圖為紅細(xì)胞吸附檢測圖片。左圖為陰性對照組;右圖為陽性對照組。
圖為紅細(xì)胞吸附檢測圖片。上圖為陰性對照組;下圖為陽性對照組。
二、逆轉(zhuǎn)錄酶活性檢測
圖為逆轉(zhuǎn)錄酶活性檢測圖譜。參照《中華人民共和國藥典》三部生物制品生產(chǎn)檢定用動物細(xì)胞基質(zhì)制備及質(zhì)量控制 附錄1逆轉(zhuǎn)錄酶活性測定 進行。
三、種屬特異性病毒檢測
圖為熒光定量PCR法病毒檢測的圖譜。左圖為JC病毒檢測;右圖為HTLV-1檢測。
圖為熒光定量PCR法病毒檢測方法驗證的部分圖譜。左圖為線性驗證;右圖為重復(fù)性驗證。
服務(wù)說明
詳細(xì)咨詢請聯(lián)系0431-81157497或郵件至wishtechnology@ccwish.cn